来源: 正略咨询
本篇为《医药制造行业2020年度蓝皮书》的细分行业及标杆企业研究系列篇之中成药制造业,该篇对中成药制造业的行业特点、现状以及发展趋势进行了总结和分析,并对行业中标杆企业——桂林三金、步长制药的公司概况、营业及核心竞争力做出了分析。
一、发展现状
目前,中药产业主要细分为中药材、中成药和中药饮片3个大类。
中成药是以中药材或中药饮片为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品的生产活动,是中国中药产业的三大支柱之一。
1.市场规模缩减
2014-2016年,中成药的市场规模持续上升,在2016年达到6697亿元的高峰。2017年以来,国家在政策上治理中成药质量问题,新药审批速度缓慢,企业的研发回报率低,2017年和2018年中成药产量大幅下降,中成药市场规模也大幅下降。2019年中成药市场规模企稳,与2018年持平。
二、趋势洞察
三、标杆企业——桂林三金
1.主营范围
正略咨询的客户桂林三金药业股份有限公司的主要业务为中成药的研发、制造与销售,同时涵盖化学药品制剂、生物制剂与日化保健大健康等多个细分行业,是广西医药工业领先企业、国家级企业技术中心、中国中药企业50强企业、中国医药工业百强企业。
桂林三金主要药品包括三金片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、眩晕宁片(颗粒)、脑脉泰胶囊、玉叶解毒颗粒、拉莫三嗪片等。
桂林三金坚持“做中国领先的医药制造集团”的发展战略,在口腔咽喉用药、泌尿系统用药等领域不断巩固强化领先地位。目前公司与下属子公司拥有217个药品批文,其中有46个独家特色品种,70个品规进入国家基药目录,112个品规进入国家医保目录,拥有中药发明专利56件(其中1件为美国发明专利,1件为国家保密发明专利,4件发明专利获得中国专利优秀奖)。
2.财务情况
2019年桂林三金的净利润为3.92亿元,相比于2018年4.13亿元的净利润减少5.13%。2015-2019年,桂林三金的净利润较为平稳。2019年桂林三金的营业收入为16.4亿元,相比于2018年15.85亿元的营业收入增长3.52%。
3.打造垂直和水平产业链
桂林三金药业股份有限公司在垂直和水平两个维度拓宽产业链。在水平方面,其上游的业务主要包括制药业务、日化健康产业、罐头食品、生物科技等领域;在垂直方面,向下游进行产业链的延伸,有负责包装印刷和药房的子公司,在全产业链上,有大健康产业子公司。
较宽的横向产业链和较长的纵向产业链,可以使得桂林三金有效地降低成本,提高效率。以下为对公司净利润影响达10%以上的子公司情况:
4.研发技术优势
桂林三金药业股份有限公司有46个独家产品与56件发明专利(其中1件为美国发明专利,1件为国家保密发明专利,4件发明专利获得中国专利优秀奖),3项创新成果曾获得国家科技进步奖,2次获得广西科技进步特别贡献奖;公司建有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、广西现代中成药工程技术研究中心、千亿元产业广西中药新药研发中心、广西中药产业化工程院、军需药品西南区生产基地等创新平台;2014年公司被评为国家技术创新示范企业,2019年被评为广西高新技术企业百强和创新能力十强企业。
在未来,桂林三金将进一步加强研发投入,围绕原创新药、普药上市再研究,继续推进三金片与西瓜霜系列产品二次研发工作。目前,桂林三金获得2件发明专利和5件外观设计专利授权,申报专利“一种三金制剂的质量控制方法” 在广西第九届发明成果展被评为金奖。在生物制药方面,多个一类新药处于临床前研发阶段,3个单抗药物的临床试验正按预期进度推进。白帆生物单抗原液和制剂生产基地项目处于施工阶段。
根据桂林三金2015-2019年间的年度报告可以看出,桂林三金在研发上的投入整体呈现上升趋势,尤其是在2019年,相比于2018年增长率达到61%。根据2020年半年度财务报告显示,上半年桂林三金营业收入为7.52亿元,研发投入0.64亿元,研发投入占比8.56%;根据2020年第三季度报告显示,第三季度桂林三金营业收入为3.46亿元,研发投入0.45亿元,研发投入占比13.12%,桂林三金的研发投入不断上升,将在未来的竞争中取得优势。
四、标杆企业——步长制药
1.主营范围
山东步长制药股份有限公司属于中成药生产企业。公司主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科用药等其他领域。目前,公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。根据营业执照显示,公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。
2018年9月,步长正式宣布转型,从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型;由中国本土化向全球化转型,稳步实现生物制药战略规划。
2020全国药店周暨中国医药工业百强年会,山东步长制药股份有限公司荣获“2019年度中国医药工业百强系列榜单获奖企业”中药TOP2、“中国医药新冠疫情联防联控突出贡献企业”等荣誉。
2.财务情况
2019年步长制药的净利润为19.46亿元,相比于2018年18.88亿元的净利润增长3.05%。2016-2019年,步长制药的净利润较为平稳,整体呈现幅度的上升趋势。2019年步长制药的营业收入为142.55亿元,相比于2018年136.65亿元的营业收入增长4.32%。2015-2019年,步长制药的营业收入虽然有小幅度波动,但整体呈现上升趋势。
3.秉承“聚焦大病种培育大品种”战略
根据《中国医药市场发展蓝皮书》(2019年),城市公立医院中成药用药市场各大类市场份额显示,心脑血管用药市场份额保持领先,且我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。
由全国老龄工作委员会办公室出具的《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》指出:2001年到2020年是快速老龄化阶段。根据《中国心血管病报告2018》数据显示,推算现中国心血管病病患人数为2.9亿人。心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病,其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡、健忘等均属中医药治疗的优势病种。中成药在治疗慢性病方面的独特优势和老龄人口的增加将推动市场增长。因此,心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位,连续多年市场份额都在35%以上。
步长制药抓住心脑血管疾病这一重要市场,大力发展和培育中药大品种,培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家的中药专利品种;同时重视化药、生物药在心脑血管领域的地位,培育了谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液三个化药独家专利品种。六项产品2019年的合计收入达103.08亿元,占营业收入的72.31%。
步长制药将心脑血管疾病作为“大病种”,聚焦病种之一,研制和培育三个中药“大品种”和三个化药“大品种”,保证其产品稳定,且处于持续增长的市场。
4.从营销型驱动向产品型驱动向科技型公司转型
2018年9月,步长制药正式宣布从营销型驱动向产品型驱动的科技型公司转型。2017-2019年,销售费用占营业收入的比重持续降低,2016-2019年,步长制药的研发投入逐年提高,研发投入占销售费用的比重持续提升。步长制药从营销型驱动向科技型驱动的转型成效显著。
5.坚持“联合开发为主,自己研发为辅”的研发模式
步长制药坚持以自主技术创新、合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式,在自主技术创新的基础上,大力开展多层次对外技术合作,与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作,充分利用自身的研发、市场、规模等优势,大力推进国际合作和技术引进。
截至2019年末,步长制药已拥有314件中国国家专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊均为拥有处方专利的专利保护品种,银杏蜜环口服溶液、红核妇洁洗液等储备产品亦取得了专利权。公司目前在研产品219个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。
经过持续的研发投入,步长制药具有较强的创新研发能力,由于其根据市场需求,确定研发方向,避免无效研发,使其研发产品具有较强的商业化能力,将持续为公司创造价值。
6.布局从中成药向全产业链转型
2018年9月,步长制药公司正式宣布由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型。目前,坚持以中药为主线,高端化药为右翼,生物技术药为左翼,保健品为尾翼的鹰状新产品布局。未来,公司将进一步布局大健康产业,以专利中药为基础,积极开拓生物制药、互联网医药(移动医疗、穿戴医疗、电商等)、保健品、医疗器械、医院等产业。
步长制药根据其全医药产业链布局的战略转型,在近两年开展了多项投资,具体如下表。
步长制药的转型将实施全产业链布局,可以有效提高企业抵抗风险的能力,降低企业业务之间的成本,增加企业在竞争中的先发优势,为企业未来多元化发展提前铺路。